Adaptor Intervensi Berbentuk Y Sekali Pakai (Kit Katup Hemostasis Y)

Gambaran Umum Produk

Dikembangkan untuk operasi intervensi klinis, kit standar adaptor berbentuk Y mencakup badan katup Y, rakitan penyegelan hemostatik, introducer kawat, dan perangkat torsi kawat. Tabung ekstensi yang dapat dilepas dan katup tiga arah tunggal bersifat opsional untuk kebutuhan multi-saluran dalam prosedur kompleks. Saluran utama mengadopsi struktur hemostatik dua lapis dengan segel silikon medis dan bagian elastis baja tahan karat. Berkat kinerja memori bentuk yang unggul, saluran ini menutup secara otomatis ketika kawat pemandu atau kateter melewatinya atau ditarik untuk meminimalkan kehilangan darah. Adaptor ini dapat menahan tekanan injeksi maksimum 800 psi, sepenuhnya beradaptasi dengan prosedur kontras bertekanan tinggi. Badan utama terbuat dari polikarbonat medis dengan kekuatan tinggi, transmisi cahaya yang baik, dan ketahanan kimia, sehingga mencegah retak atau deformasi selama penggunaan jangka panjang. Saluran bagian dalam yang dikerjakan dengan presisi sesuai dengan kawat pemandu utama dari 0,014" hingga 0,038" dan kateter intervensi dengan diameter luar ≤3,4 mm, memastikan kompatibilitas yang luas. Tersedia dua jenis pengoperasian: tipe sekrup dan tipe tekan. Tipe sekrup memungkinkan penyesuaian kekencangan penyegelan yang presisi, sedangkan tipe tekan mewujudkan pembukaan dan penutupan sekali klik. Keduanya mendukung pengoperasian satu tangan untuk mengurangi kelelahan operator. Port Luer sisi stabil dapat dihubungkan dengan jarum suntik, monitor tekanan, dan saluran infus untuk menyelesaikan pemberian obat, injeksi kontras, dan pengujian tekanan secara bersamaan. Seluruh lini produk sepenuhnya disterilkan dengan etilen oksida dengan kemasan steril individual dan masa simpan 3 tahun. Diklasifikasikan menjadi tipe koroner, tipe neurologis, dan tipe vaskular perifer, spesifikasi lengkap mencakup semua jenis skenario intervensi.

Poin-Poin Penting

• Desain Multi-saluran Terintegrasi: Struktur tiga saluran tipe Y. Saluran utama mengalirkan perangkat intervensi, dan port samping digunakan untuk pengiriman obat, injeksi kontras, dan pemantauan tekanan. Ini menyederhanakan pengaturan saluran dengan berbagai fungsi.
• Hemostasis yang Efisien: Struktur penyegelan memori dua lapis secara otomatis menyesuaikan diri saat perangkat melewatinya dan langsung menutup setelahnya, secara efektif mengurangi kebocoran darah selama operasi dengan kinerja yang stabil.
• Ketahanan Tekanan Tinggi: Mampu menahan tekanan injeksi maksimum hingga 800 psi, cocok untuk kontras dan infus bertekanan tinggi dengan margin keamanan yang tinggi.
• Mode Operasi Ganda: Tersedia pilihan tipe sekrup dan tipe tekan. Pengoperasian satu tangan untuk membuka dan menutup saluran agar sesuai dengan kebiasaan pengoperasian yang berbeda.
• Kompatibilitas Luas: Saluran bagian dalam yang berukuran tepat kompatibel dengan kawat pemandu, kateter, balon, dan stent standar dengan fleksibilitas lintas merek yang sangat baik.
• Bahan Medis Premium: Bahan utama segel polikarbonat dan silikon medis memberikan biokompatibilitas yang sangat baik, tidak ada risiko alergi, dan struktur yang kaku untuk mencegah deformasi.
• Spesifikasi yang Beragam: Model khusus untuk intervensi koroner, neurologis, dan perifer. Tabung ekstensi opsional dan manifold tiga arah untuk operasi kompleks.
• Desain Steril Sekali Pakai: Dikemas secara individual dan disterilkan dengan etilen oksida untuk menghindari infeksi silang. Tidak diperlukan sterilisasi ulang untuk meningkatkan efisiensi prosedur.

Spesifikasi Teknis & Konstruksi

Produk ini memiliki dua seri utama: tipe dasar (tanpa tabung ekstensi) dan tipe yang ditingkatkan (dengan tabung ekstensi dan katup tiga arah), dengan tipe sekrup dan tipe tekan untuk pengoperasian. Produk ini juga diklasifikasikan menjadi tipe koroner, tipe neurologis, dan tipe vaskular perifer sesuai dengan aplikasinya. Kit standar terdiri dari badan katup Y, rakitan penyegel hemostatik, introducer kawat, dan perangkat torsi kawat. Tabung ekstensi dan katup tiga arah adalah aksesori opsional. Semua produk disterilkan dengan etilen oksida untuk sekali pakai.

Aplikasi Klinis Khas

Sebagai aksesori universal untuk berbagai intervensi, produk ini banyak digunakan dalam kardiologi, bedah saraf, bedah vaskular, dan radiologi intervensi:

• Angiografi koroner, intervensi koroner perkutan (PCI), dilatasi balon, dan implantasi stent.
• Intervensi neurologis termasuk angiografi serebral, embolisasi aneurisma intrakranial, dan pengobatan stenosis arteri serebral.
• Angiografi, dilatasi, dan implantasi stent untuk pembuluh darah perifer bagian atas dan bawah.
• Melakukan akses ke perangkat utama dan melakukan injeksi kontras bertekanan tinggi serta pemberian obat selama prosedur.
• Pemantauan tekanan intravaskular secara real-time, pengalihan aliran darah, dan pengoperasian terkoordinasi dari berbagai perangkat.
• Pengenalan, pengarahan, dan pertukaran kawat pemandu, kateter, dan mikrokater.

Jaminan Mutu & Kepatuhan

Keselamatan pasien dan kinerja klinis yang konsisten adalah prioritas utama kami. Adaptor Intervensi Berbentuk Y diproduksi di ruang bersih Kelas 10.000 sesuai dengan sistem manajemen mutu alat kesehatan ISO 13485. Setiap batch menjalani pengujian ketat termasuk ketahanan tekanan, kinerja penyegelan, kelelahan buka-tutup berulang, biokompatibilitas, sterilitas, dan keandalan koneksi untuk memastikan hemostasis yang stabil, ketahanan tekanan, dan pengalaman pengoperasian. Produk ini sesuai dengan standar alat kesehatan domestik dan telah memperoleh sertifikasi internasional seperti EU CE dan US FDA. Dokumen registrasi dan kepatuhan lengkap tersedia untuk memenuhi persyaratan akses pasar rumah sakit, klinik khusus, dan distributor alat kesehatan di seluruh dunia.

Informasi Pemesanan

Kami menyediakan berbagai macam Adaptor Intervensi berbentuk Y dengan semua model, mode operasi, dan kombinasi aksesori untuk rumah sakit, departemen intervensi, dan distributor alat kesehatan di seluruh dunia. Pesanan massal campuran dengan spesifikasi berbeda diterima. Logo, kemasan, dan kombinasi aksesori yang disesuaikan tersedia, bersama dengan layanan OEM/ODM. Silakan hubungi tim penjualan kami untuk harga grosir, solusi pengiriman, waktu tunggu, dan dokumen kepatuhan regional.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)