Alat Pengembang Balon Bedah Kardiovaskular PTCA Sekali Pakai

Gambaran Umum Produk

Dikembangkan untuk memenuhi kebutuhan klinis prosedur intervensi kardiovaskular, ini Inflasi Balon PTCA Perangkat ini terutama terdiri dari badan pompa, batang pendorong, pengukur tekanan presisi tinggi, katup pengunci pengaman, tombol deflasi, dan selang ekstensi tahan tekukan. Badan pompa terbuat dari polipropilen transparan berkekuatan tinggi kelas medis, yang tahan tekanan dan anti bocor, memungkinkan pengamatan langsung volume media kontras atau larutan garam. Pengukur tekanan dengan skala fluoresen memastikan pembacaan yang jelas bahkan dalam lingkungan operasi yang redup. Rentang tekanannya mencakup nilai klinis yang umum digunakan, menyesuaikan dengan balon konvensional, balon non-komplian, balon berlapis obat, dan jenis balon intervensi lainnya. Pegangan ergonomis memungkinkan pendorong, penarik, dan pemutar yang halus dan hemat tenaga. Kunci pengaman mekanis dapat mengunci tekanan target dan mencegah fluktuasi tekanan abnormal selama operasi. Selang ekstensi fleksibel yang terbuat dari polimer medis memiliki ketahanan tekukan yang sangat baik dan penyegelan yang rapat. Konektor Luer standar di kedua ujungnya memastikan koneksi yang stabil dan perakitan yang mudah. ​​Tersedia dalam model standar dan tekanan tinggi, tekanan keluaran maksimum mencapai 30 atm atau 40 atm, dengan volume 20 ml, 25 ml, dan 30 ml untuk dipilih. Disterilkan dengan etilen oksida dan dirancang untuk sekali pakai, alat ini menghilangkan pekerjaan sterilisasi ulang, menyederhanakan persiapan pra-operasi, dan sangat meningkatkan efisiensi bedah serta keamanan klinis.

Poin-Poin Penting

• Pemantauan Tekanan Akurat: Pengukur tekanan presisi tinggi dengan skala fluoresen memberikan pembacaan intuitif dan umpan balik tekanan yang sensitif untuk memastikan pengaturan tekanan yang tepat.
• Desain Ergonomis: Pegangan terintegrasi yang ramping mendukung pengoperasian satu tangan untuk pengisian angin, pemeliharaan tekanan, dan pengempisan, mengurangi kelelahan selama prosedur yang panjang.
• Perlindungan Keamanan Ganda: Pengunci tekanan bawaan dan tombol pengempisan sekali klik dapat mengunci tekanan yang telah ditentukan dan melepaskan tekanan dengan cepat dalam keadaan darurat, mencegah pecahnya balon akibat tekanan berlebih.
• Ketahanan Tekanan & Kinerja Anti Bocor: Badan pompa medis berkekuatan tinggi dan struktur piston tertutup memiliki ketahanan tekanan yang sangat baik dan tidak bocor, sehingga cocok untuk prosedur dilatasi bertekanan tinggi.
• Selang Ekstensi Anti-Tekuk: Tabung fleksibel yang sesuai tetap tidak terhalang di bawah puntiran dan tekukan untuk menghindari kegagalan transmisi tekanan.
• Kompatibilitas Luas: Konektor Luer standar universal kompatibel dengan sebagian besar kateter balon vaskular koroner dan perifer buatan dalam dan luar negeri.
• Spesifikasi yang Beragam: Tersedia berbagai volume dan tingkat tekanan untuk disesuaikan dengan prosedur pra-dilatasi, pasca-dilatasi, dan penempatan stent.
• Desain Steril Sekali Pakai: Dikemas secara steril individual untuk menghindari infeksi silang. Tidak diperlukan pembersihan atau sterilisasi ulang, sehingga menyederhanakan pengelolaan bahan habis pakai di laboratorium kateterisasi.

Spesifikasi Teknis & Konstruksi

Kit lengkap terdiri dari selubung luar, dilator tirus, katup hemostatik, keran tiga arah, jarum tusuk, dan kawat pemandu. Pisau bedah kulit bersifat opsional untuk model tertentu. Batang alat mengadopsi struktur komposit tiga lapis dengan lapisan hidrofilik distal penuh. Seluruh batang dilengkapi dengan bahan radiopak dan penanda platinum-iridium. Diameter luar diukur dalam French (Fr) dengan ukuran klinis utama dan beberapa panjang standar. Disterilkan dengan etilen oksida, alat ini dikemas secara individual dalam kantong steril untuk sekali pakai.

Aplikasi Klinis Khas

Sebagai alat bantu khusus untuk intervensi kardiovaskular, produk ini terutama digunakan di bidang kardiologi, departemen intervensi, dan bedah vaskular untuk prosedur invasif minimal melalui pendekatan arteri radial atau femoral:

• Pengembungan dan pengempisan balon untuk Angioplasti Koroner Transluminal Perkutan (PTCA)
• Predilatasi, postdilatasi, dan penempatan stent yang tepat selama Intervensi Koroner Perkutan (PCI)
• Pemberian tekanan balon untuk pengobatan intervensi pada oklusi total kronis koroner (CTO)
• Aplikasi klinis balon fungsional khusus termasuk balon berlapis obat, balon non-komplian, dan balon penggores.
• Angioplasti balon untuk stenosis arteri perifer
• Pemeliharaan tekanan sementara dan pengisian/pengempisan balon berulang selama operasi.
• Pemberian tekanan tambahan dan pemantauan tekanan pipa dalam berbagai prosedur intervensi kardiovaskular.

Jaminan Mutu & Kepatuhan

Keselamatan pasien dan efektivitas klinis adalah prioritas utama kami. Perangkat Inflasi Balon Bedah Kardiovaskular PTCA diproduksi di ruang bersih standar Kelas 10.000 sesuai dengan sistem manajemen mutu perangkat medis ISO 13485. Setiap batch menjalani pengujian ketat termasuk uji ketahanan tekanan, uji kekedapan, kalibrasi akurasi pengukur tekanan, uji ketahanan tekukan tabung, uji biokompatibilitas, dan uji sterilitas untuk memastikan kontrol tekanan yang akurat, penyegelan yang andal, dan pengoperasian yang lancar. Produk ini telah memperoleh berbagai sertifikasi otoritatif internasional seperti EU CE dan US FDA, yang sesuai dengan standar keselamatan global untuk perangkat medis intervensi. Dokumen registrasi dan kepatuhan lengkap tersedia untuk memenuhi persyaratan akses pasar rumah sakit, klinik khusus, dan distributor perangkat medis di seluruh dunia.

Informasi Pemesanan

Kami menyediakan berbagai macam perangkat inflasi balon PTCA untuk rumah sakit, departemen intervensi, dan distributor perangkat medis di seluruh dunia. Pesanan massal dengan spesifikasi gabungan diterima. Panjang tabung khusus, penandaan dial, dan solusi pengemasan eksklusif tersedia berdasarkan permintaan, bersama dengan layanan OEM/ODM. Silakan hubungi tim penjualan kami untuk harga grosir, ketentuan pengiriman, waktu tunggu, dan dokumen sertifikasi kepatuhan regional.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)