Selubung Vaskular untuk Arteri Radial dan Arteri Femoral

Gambaran Umum Produk

Itu Selubung Vaskular untuk Arteri Radial dan Arteri FemoraladalahDioptimalkan untuk karakteristik anatomi ganda arteri radial yang ramping dan berkelok-kelok, serta arteri femoralis berkaliber besar dan akses dalam, memungkinkan satu produk untuk memenuhi tuntutan klinis dari dua pendekatan akses. Batang selubung mengadopsi struktur komposit tiga lapis yang terdiri dari PTFE, jaring jalinan baja tahan karat, dan poliamida blok. Ini mengurangi ketebalan dinding dan memperluas lumen bagian dalam sekaligus sangat meningkatkan ketahanan terhadap tekukan dan puntiran, memastikan pengiriman perangkat intervensi yang lancar bahkan di segmen vaskular yang melengkung. Seluruh permukaan distal dilapisi dengan lapisan hidrofilik PVP medis, yang membentuk lapisan air pelumas dengan cepat saat bersentuhan dengan cairan tubuh. Ini secara efektif mengurangi gesekan selama penyisipan, pelepasan, dan penggantian perangkat, dan meminimalkan komplikasi pasca operasi seperti oklusi arteri radial dan pseudoaneurisma. Batang tersebut disematkan dengan pengisi radiopak dan penanda platinum-iridium untuk visibilitas fluoroskopi penuh, memungkinkan kontrol yang tepat terhadap kedalaman dan posisi penyisipan selama prosedur. Ujung dilator yang meruncing secara bertahap memiliki transisi yang halus untuk melebarkan jalur tusukan dengan lembut dan melindungi endotel vaskular. Katup hemostatik karet silikon belakang memberikan kinerja penyegelan yang sangat baik dan mencegah kebocoran darah selama penggantian perangkat berulang. Port tiga arah lateral standar dapat dihubungkan ke peralatan pemantauan dan perangkat pemberian obat secara fleksibel untuk memenuhi berbagai kebutuhan intraoperatif. Aksesori tambahan opsional seperti pisau bedah kulit tersedia. Seluruh lini produk disterilkan dengan etilen oksida. Sebagai perangkat steril sekali pakai, spesifikasi lengkapnya mencakup prosedur intervensi pada orang dewasa, anak-anak, dan berbagai prosedur intervensi kompleks.

Poin-Poin Penting

• Desain Universal Akses Ganda: Kompatibel dengan pendekatan arteri radial dan arteri femoral. Satu perangkat memenuhi berbagai kebutuhan bedah dan menyederhanakan pengelolaan bahan habis pakai.
• Struktur Komposit Anyaman Tiga Lapis: Diperkuat dengan jaring anyaman baja tahan karat, desain berdinding tipis & berlubang besar menyeimbangkan ketahanan terhadap tekukan, daya dukung, dan efisiensi lewatnya perangkat.
• Lapisan Hidrofilik Tahan Lama: Lapisan pelumas hidrofilik PVP distal mengurangi hambatan pemasukan, meredakan kejang pembuluh darah, dan meminimalkan cedera pembuluh darah serta komplikasi pasca operasi.
• Radiopasitas Visibilitas Tinggi Jangkauan Penuh: Desain visualisasi ganda dengan pengisi radiopak pada bagian batang dan penanda platinum-iridium distal memastikan posisi fluoroskopi yang akurat dan meningkatkan keamanan prosedur.
• Ujung Dilator yang Halus dan Meruncing: Transisi bertahap melebarkan pembuluh darah dengan lembut, mengurangi trauma tusukan, dan beradaptasi dengan jaringan pembuluh darah yang rapuh.
• Katup Hemostatik dengan Penyegelan Tinggi: Katup karet silikon kelas medis ini memiliki elastisitas yang tinggi dan penyegelan yang rapat untuk mencegah kebocoran darah selama penggantian perangkat.
• Keran tiga arah multifungsi: Port tiga arah lateral mendukung pemantauan tekanan, injeksi kontras, dan pemberian obat intraoperatif untuk operasi yang terintegrasi dan efisien.
• Opsi Spesifikasi Lengkap: Tersedia berbagai diameter luar dan panjang. Aksesori opsional termasuk jarum tusuk, kawat pemandu, dan pisau bedah kulit cocok untuk semua kelompok pasien dan prosedur kompleks.
• Kompatibilitas Biologis yang Sangat Baik: Semua komponen terbuat dari polimer dan bahan logam berkualitas medis tanpa alergen untuk penggunaan klinis yang aman dan andal.

Spesifikasi Teknis & Konstruksi

Kit lengkap terdiri dari selubung luar, dilator tirus, katup hemostatik, keran tiga arah, jarum tusuk, dan kawat pemandu. Pisau bedah kulit bersifat opsional untuk model tertentu. Batang alat mengadopsi struktur komposit tiga lapis dengan lapisan hidrofilik distal penuh. Seluruh batang dilengkapi dengan bahan radiopak dan penanda platinum-iridium. Diameter luar diukur dalam French (Fr) dengan ukuran klinis utama dan beberapa panjang standar. Disterilkan dengan etilen oksida, alat ini dikemas secara individual dalam kantong steril untuk sekali pakai.

Aplikasi Klinis Khas

Sebagai alat akses universal untuk intervensi kardiovaskular, selubung ini mendukung pendekatan arteri radial dan femoral. Alat ini banyak digunakan dalam kardiologi, bedah vaskular, dan radiologi intervensi.

• Angiografi koroner transradial/transfemoral dan intervensi koroner perkutan (PCI)
• Diagnosis, dilatasi balon, dan implantasi stent untuk penyakit arteri perifer.
• Pembuatan akses vaskular untuk lesi koroner kompleks dan oklusi total kronis (CTO)
• Pembuatan dan pemeliharaan akses untuk ablasi aritmia frekuensi radio
• Pemantauan tekanan intravaskular intraoperatif, injeksi kontras, dan infus obat berkelanjutan.
• Fasilitas akses untuk pengiriman dan pertukaran kateter intervensi, kawat pemandu, dan balon.
• Prosedur akses vaskular untuk pasien khusus seperti pasien obesitas dan pasien dengan risiko perdarahan tinggi.

Jaminan Mutu & Kepatuhan

Keselamatan pasien dan efektivitas klinis adalah prioritas utama kami. Selubung Vaskular untuk Arteri Radialis dan Arteri Femoralis diproduksi di ruang bersih standar Kelas 10.000 sesuai dengan sistem manajemen mutu perangkat medis ISO 13485. Setiap batch menjalani pengujian ketat lengkap termasuk verifikasi dimensi, uji kelelahan lentur, adhesi lapisan, kekencangan katup, definisi radiopasitas, biokompatibilitas, dan uji sterilitas untuk menjamin kekuatan struktural, pelumasan, dan kinerja penyegelan yang stabil. Produk ini telah memperoleh berbagai sertifikasi otoritatif internasional seperti EU CE dan US FDA, yang sesuai dengan standar keselamatan global untuk perangkat medis intervensi. Dokumen registrasi dan kepatuhan lengkap tersedia untuk memenuhi persyaratan akses rumah sakit, klinik khusus, dan distributor di seluruh dunia.

Informasi Pemesanan

Kami menyediakan berbagai macam selubung vaskular universal radial & femoral untuk rumah sakit, departemen intervensi, dan distributor alat kesehatan di seluruh dunia. Pesanan massal dengan spesifikasi gabungan diterima. Panjang khusus, lapisan eksklusif, kombinasi aksesori, dan solusi pengemasan tersedia berdasarkan permintaan, bersama dengan layanan OEM/ODM. Silakan hubungi tim penjualan kami untuk harga grosir, ketentuan pengiriman, waktu tunggu, dan dokumen sertifikasi kepatuhan regional.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)