Kateter Dilatasi Balon PTA Tapered Maejet Peripheral-18 OTW

Gambaran Umum Produk

Kateter balon OTW PTA ini dirancang untuk persiapan pembuluh darah pada penyakit arteri perifer (PAD), dengan fokus utama pada stenosis dan oklusi multi-segmen panjang di pembuluh darah di bawah lutut (BTK).

1. Ujung atraumatik dua arah berbentuk laser 0,020 inci sangat pas dengan kawat pemandu 0,018 inci dan mengurangi deformasi mulut ikan.

2. Sambungan las titik distal yang dipatenkan memperkuat ikatan poros bagian dalam dan luar untuk transmisi gaya yang seragam, mencegah fenomena tonjolan proksimal yang disebabkan oleh transfer dorongan yang tidak efisien dan meningkatkan kinerja penyeberangan dan pengambilan.

3. Portofolio ini mencakup balon silindris standar dan balon tirus yang sesuai secara anatomi (dengan perbedaan diameter proksimal ke distal 0,5 mm atau 1 mm). Balon berukuran 1,5-5,0 mm menggunakan lipatan 3 kali; balon berukuran 6,0 mm menggunakan lipatan 5 kali, sehingga profil setelah deflasi menyusut untuk kemampuan penyeberangan ulang yang lebih baik.

4. Lapisan hidrofilik selektif eksklusif hanya diterapkan pada badan balon dan poros kerja distal untuk mempertahankan umpan balik taktil pada segmen proksimal.

5. Panjang poros kerja yang tersedia: 90 cm & 150 cm; diameter balon 1,5-6,0 mm; panjang balon 20-200 mm; total 29 konfigurasi balon tirus.

6. Tekanan Pecah Nominal (NBP): 8 atm; Tekanan Pecah Terukur (RBP): 14 atm; tekanan pecah rata-rata terukur berkisar antara 21-28 atm tergantung pada diameter balon.

7. Kompatibilitas selubung: Minimal 4F untuk balon ≤4,0 mm, 5,0 mm (≤80 mm) dan semua varian tirus; minimal 5F untuk balon 5,0 mm (≥100 mm) dan 6,0 mm. Sekali pakai, disterilkan dengan EO; pemrosesan ulang dilarang keras.

Poin-Poin Penting

• Portofolio Balon Tapered Berorientasi Anatomi untuk Pembuluh Darah BTK
• Ujung Atraumatik Dua Arah Berbentuk Laser 0,020" untuk Profil Lintasan Rendah
• Sambungan Distal Las Titik Eksklusif Mengoptimalkan Transmisi Gaya Dorong
• Struktur Balon Lipat Ganda yang Dioptimalkan untuk Kemampuan Melintasi Kembali yang Unggul
• Lapisan Hidrofilik Selektif Hanya di Bagian Distal Menyeimbangkan Pelumasan & Sensasi Sentuhan

Spesifikasi Teknis & Konstruksi

Aplikasi Klinis Khas

• Angioplasti PTA untuk stenosis dan oklusi segmen panjang di bawah lutut (BTK) pada penyakit arteri perifer
• Persiapan pembuluh darah sebelum implantasi balon berlapis obat (DCB) atau stent untuk lesi infra-popliteal.
• Angioplasti untuk lesi fokal/serial pada arteri femoralis superfisial dan popliteal di atas lutut.
• Perawatan pembuluh darah alami yang meruncing di mana balon silindris seragam menyebabkan ketidaksesuaian ukuran.
• Predilatasi untuk revaskularisasi PAD tungkai bawah multisegmen kompleks

Jaminan Mutu & Kepatuhan

Diproduksi secara massal di ruang bersih intervensi perifer khusus Maejet Kelas-10.000, dioperasikan di bawah kerangka kerja Sistem Manajemen Mutu ISO 13485 sepenuhnya. Setiap batch produksi menjalani validasi kinerja khusus: uji tarik sambungan las titik, uji kelelahan inflasi-deflasi siklik balon, uji adhesi lapisan, dan uji ketahanan tekukan poros. Semua bahan baku tabung polimer, film balon, dan komponen logam lulus penilaian biokompatibilitas ISO 10993 termasuk sitotoksisitas, hemolisis, dan iritasi vaskular. Arsip penelusuran batch lengkap disimpan secara permanen, mendukung pengajuan registrasi perangkat kardiovaskular NMPA Kelas-III, EU CE-MDR, dan global.

Informasi Pemesanan

Kateter balon Maejet Peripheral-18 PTA dipasok ke departemen bedah vaskular, pusat stroke iskemik tungkai, dan distributor medis intervensi perifer di seluruh dunia. Mitra massal jangka panjang berhak mendapatkan diskon bertingkat berdasarkan volume. Pesanan tahunan dalam jumlah besar mendukung pemilihan panjang balon yang disesuaikan, konfigurasi balon tirus eksklusif, dan kemasan OEM netral tanpa merek. Tim penjualan internasional kami menyediakan berkas peraturan lengkap: sertifikat ISO 13485, berkas teknis CE-MDR, dokumen registrasi NMPA, dan sertifikat penjualan bebas untuk bea cukai. Pesanan sampel uji klinis kecil diterima untuk validasi pra-prosedur rumah sakit. Waktu tunggu produksi massal: 16-30 hari kerja setelah konfirmasi deposit. Solusi logistik medis lintas batas satu atap (pengiriman konsolidasi, panduan deklarasi bea cukai) tersedia berdasarkan permintaan. Hubungi staf penjualan khusus untuk mendapatkan katalog resmi, kutipan terperinci, dan standar MOQ.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)