Kateter Dilatasi Balon PTA Maejet Peripheral-35 OTW

Gambaran Umum Produk

Kateter balon PTA Maejet Peripheral-35 OTW over-the-wire ditujukan untuk angioplasti PTA dan post-dilatasi stent pada arteri perifer berukuran sedang hingga besar, termasuk pembuluh darah iliaka, femoral, popliteal, dan ginjal.

1. Ujung tirus ultra-ramping 0,040 inci yang tidak menimbulkan trauma sangat pas dengan kawat pemandu 0,035 inci untuk meminimalkan deformasi seperti mulut ikan dan meningkatkan navigasi melintasi lesi yang berkelok-kelok dan mengalami stenosis parah.

2. Sambungan distal las titik eksklusif memperkuat ikatan antara segmen poros bagian dalam dan luar untuk transfer gaya dorong yang homogen. Ini mengurangi fenomena pembengkakan balon proksimal dan meningkatkan kinerja pemajuan dan penarikan.

Lipatan balon semi-komplian 3,5 kali mengurangi profil luar setelah deflasi untuk kemampuan penyeberangan ulang yang lebih baik, dan mengurangi tekanan dinding radial yang diberikan pada jaringan pembuluh darah selama inflasi.

4. Poros OTW koaksial memiliki penampang lumen inflasi yang lebih besar dibandingkan dengan lumen ganda konvensional, sehingga menghasilkan deflasi cepat yang bermanfaat secara klinis. Pengujian laboratorium independen menunjukkan metrik deflasi yang lebih cepat dibandingkan dengan beberapa perangkat pesaing utama untuk konfigurasi balon yang identik.

5. Lapisan hidrofilik selektif diterapkan secara eksklusif pada badan balon dan poros kerja distal sambil mempertahankan umpan balik taktil proksimal untuk operator.

6. Spesifikasi: diameter balon 3-12 mm; panjang balon 20-200 mm; panjang poros kerja 75 cm / 100 cm / 135 cm. Tekanan Nominal: 8 atm (balon 3-8 mm), 6 atm (balon 9-12 mm). Tekanan Pecah Terukur: 14 atm (3-8 mm), 12 atm (9-10 mm), 10 atm (12 mm). Tekanan pecah rata-rata terukur berkisar antara 17-26 atm. Kompatibilitas selubung: 5F-7F.

7. Disterilkan dengan EO sekali pakai; pemrosesan ulang dilarang keras.

Poin-Poin Penting

• Ujung Ultra-Ramping Atraumatik 0,040" Dioptimalkan untuk Navigasi Kawat Pemandu 0,035 inci
• Sambungan Poros Distal Las Titik Eksklusif untuk Transfer Gaya Dorong Homogen
• Balon Semi-Komplian 5 Lipatan Mengurangi Cedera Radial Dinding Pembuluh Darah & Meningkatkan Kemampuan Melewati Kembali Pembuluh Darah
• Inflasi Koaksial Berdiameter Besar dengan Lumen Menghadirkan Kinerja Deflasi Cepat yang Kompetitif di Industri
• Lapisan Hidrofilik Selektif Hanya di Bagian Distal Menyeimbangkan Pelumasan & Umpan Balik Taktil Operator

Spesifikasi Teknis & Konstruksi

Aplikasi Klinis Khas

• PTA (angioplasti transluminal perkutan) untuk stenosis dan oklusi arteri iliaka, femoral, dan popliteal
• Dilatasi intervensi stenosis arteri ginjal untuk penyakit ginjal aterosklerotik
• Dilatasi pasca-pemasangan stent perifer untuk mengoptimalkan penempatan stent pada pembuluh darah berukuran sedang hingga besar.
• Predilatasi untuk lesi penyakit arteri perifer serial ilio-femoral segmen panjang
• Persiapan pembuluh darah sebelum pemasangan balon berlapis obat untuk lesi PAD di atas lutut.

Jaminan Mutu & Kepatuhan

Diproduksi secara massal di dalam ruang bersih khusus intervensi perifer Maejet Kelas-10.000 di bawah Sistem Manajemen Mutu (QMS) lengkap ISO 13485. Setiap batch menjalani pengujian tarik sambungan las, pengujian kelelahan inflasi-deflasi siklik balon, validasi kedap kebocoran lumen inflasi, pengujian daya tahan lapisan, dan pengujian ketahanan tekukan poros. Semua film balon, poros polimer, dan bahan baku logam lulus penilaian biokompatibilitas ISO 10993 (sitotoksisitas, hemolisis, iritasi vaskular). Catatan ketertelusuran batch lengkap diarsipkan secara permanen, mendukung registrasi NMPA Kelas-III, sertifikasi EU CE-MDR, dan pengajuan perangkat intervensi perifer global untuk pengadaan rumah sakit.

Informasi Pemesanan

Kateter balon Maejet Peripheral-35 PTA didistribusikan ke departemen bedah vaskular, bangsal radiologi intervensi, dan distributor alat medis vaskular perifer global. Pelanggan massal jangka panjang menerima diskon volume bertingkat. Pesanan tahunan dalam jumlah besar mendukung kombinasi panjang balon khusus dan kemasan OEM netral tanpa merek. Tim penjualan internasional menyediakan dokumen peraturan lengkap: sertifikat ISO 13485, berkas teknis CE-MDR, sertifikat registrasi NMPA, dan sertifikat bebas bea cukai. Pesanan sampel uji klinis kecil dapat diterima untuk validasi pra-klinis rumah sakit. Waktu tunggu produksi massal: 16-30 hari kerja setelah konfirmasi deposit. Layanan logistik medis lintas batas satu atap (pengiriman konsolidasi, panduan deklarasi bea cukai) dapat diatur berdasarkan permintaan. Hubungi perwakilan penjualan khusus untuk katalog produk resmi, penawaran terperinci, dan standar jumlah pesanan minimum.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)