Kateter Dilatasi Balon PTCA Lipatan Ganda

Gambaran Umum Produk

Sebagai alat dilatasi intervensi sekali pakai universal, keunggulan utamanya terletak pada konstruksi balon lipat ultra tipis. Pembentukan suhu tinggi secara drastis mengurangi volume lipatan untuk navigasi yang lancar melalui pembuluh darah stenotik yang bercabang, berkelok-kelok, dan sedikit terkalsifikasi. Ujungnya diproduksi melalui fusi halus laser dua arah tanpa tepi tajam, secara drastis mengurangi risiko diseksi intimal dan perforasi. Desain batang dorong ganda mengakomodasi beragam kebiasaan operator: model koaksial yang disederhanakan cocok untuk lesi pembuluh tunggal yang sederhana, sementara versi pertukaran cepat lumen ganda menghindari pengambilan kawat penuh untuk mempersingkat waktu operasi multi-lesi. Hanya segmen kerja distal yang dilapisi dengan pelumas hidrofilik, sehingga memberikan umpan balik taktil yang berbeda pada poros proksimal untuk kontrol dorong yang tepat. Panjang balon berkisar antara 6–200 mm untuk stenosis pendek fokal dan lesi vaskular serial yang panjang. Poros tahan tekukan mampu menahan tekanan angioplasti standar, namun tidak diindikasikan untuk plak fibro-kalsifikasi berat (pilih seri balon tekanan ultra tinggi untuk kalsifikasi berat). Sterilisasi etilen oksida EO tunggal diterapkan; semua bentuk pemrosesan ulang dilarang.

Poin-Poin Penting

• Diameter luar lubang masuk minimal 0,0158 inci. Ujung: Kemampuan navigasi yang luar biasa melalui lesi yang sempit.
• Teknologi Balon Lipat Ganda yang Diproses dengan Panas: performa penyeberangan dan penyeberangan kembali yang sangat baik.
• Struktur yang Dapat Dikonfigurasi dengan Batang Dorong Ganda.
• Lapisan Hidrofilik Distal Tersegmentasi: pelebaran yang halus.

Spesifikasi Teknis & Konstruksi

Aplikasi Klinis Khas

• Angioplasti Koroner Transluminal Perkutan (PTCA) untuk stenosis koroner ringan/sedang
• Dilatasi balon PTA pada lesi arteri perifer femoralis, tibialis, dan iliaka.
• Dilatasi minimal pada stenosis vaskular intrakranial ringan yang tidak mengalami kalsifikasi.
• Persiapan pra-dilatasi sebelum implantasi stent logam polos dan stent yang dilapisi obat.
• Intervensi minimal invasif untuk stenosis arteri ginjal segmen pendek ringan.

Jaminan Mutu & Kepatuhan

Diproduksi di dalam ruang bersih intervensi Kelas 10.000 seluas 7.000㎡ di bawah Sistem Manajemen Mutu ISO13485 lengkap. Setiap batch produksi menjalani pengujian ketahanan yang ditargetkan termasuk inflasi siklik balon, kelelahan torsi poros, dan ketahanan gesekan lapisan. Semua bahan baku membran balon dan poros polimer menyelesaikan uji biokompatibilitas ISO 10993 yang mencakup sitotoksisitas, hemolisis, dan iritasi kulit. Arsip batch bahan baku permanen disimpan untuk mendukung aplikasi registrasi perangkat medis kardiovaskular NMPA Kelas III, EU CE MDR, dan US FDA di seluruh dunia.

Informasi Pemesanan

Kateter balon PTCA ini didistribusikan ke laboratorium kateterisasi jantung tersier, bangsal neurointervensi, departemen bedah vaskular perifer, dan distributor medis intervensi global. Mitra massal jangka panjang mendapatkan diskon volume bertingkat; kombinasi ukuran balon khusus, panjang poros eksklusif, dan kemasan OEM netral tanpa merek tersedia untuk pesanan jangka panjang dalam jumlah besar. Tim penjualan luar negeri kami menyediakan berkas peraturan lengkap termasuk sertifikat ISO13485, berkas teknis CE MDR, dan sertifikat bebas bea cukai. Pesanan sampel uji klinis kecil didukung; waktu tunggu produksi massal adalah 15–28 hari kerja setelah konfirmasi deposit. Solusi logistik medis lintas batas terpadu (pengiriman konsolidasi, panduan bea cukai) disediakan berdasarkan permintaan. Hubungi staf penjualan khusus untuk katalog resmi, penawaran terperinci, dan standar MOQ.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)